Κορονοϊός: Ο EMA εγκρίνει άμεσα δυο μονοκλωνικά αντισώματα κατά της Covid-19

Καθώς η Ευρώπη «γονατίζει» από το νέο κρούσμα κορονοϊού και καθημερινά τα ρεκόρ κρουσμάτων διαδέχονται το ένα το άλλο, ο EMA ετοιμάζεται να δώσει έγκριση σε δυο μονοκλωνικά αντισώματα για την αντιμετώπιση της Covid-19. Αυτό ανέφεραν ευρωπαϊκές πηγές στο Reuters.

Η πανδημία που προκαλεί ο κορονοϊός είναι σε έξαρση στην Ευρώπη εδώ και εβδομάδες, με πολλές χώρες, ανάμεσά τους και η Ελλάδα, να βιώνουν δραματική αναζωπύρωση, αύξηση κρουσμάτων και νοσηλειών, με τα συστήματα υγείας να πιέζονται. Υπό αυτό το βάρος ο EMA ετοιμάζεται να εγκρίνει, για πρώτη φορά, θεραπείας με μονοκλωνικά αντισώματα.

Ο EMA αναμένεται ότι θα εγκρίνει εντός της εβδομάδας την θεραπεία που αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron και την ελβετική Roche, δήλωσε ευρωπαϊκή πηγή. Το κοκτέιλ των αντισωμάτων είναι γνωστό στις ΗΠΑ ως REGEN-COV, ενώ αλλού διατίθεται με την εμπορική ονομασία Ronapreve.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα δώσει επίσης αυτήν την εβδομάδα έγκριση για χρήση εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης του μονοκλωνικού αντισώματος Regkirona, που έχει αναπτυχθεί από την νοτιοκορεατική εταιρεία βιοτεχνολογίας Celltrion, πρόσθεσε η πηγή, ζητώντας να μην κατονομασθεί διότι η πληροφορία είναι εμπιστευτική.

Δεύτερη ευρωπαϊκή πηγή δήλωσε ότι οι δύο εγκρίσεις «επίκεινται», αλλά η ακριβής ημερομηνία δεν έχει ακόμη αποφασισθεί.

Και τα δύο σκευάσματα χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που παρουσιάζουν τον κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσηση.

Οι αιτήσεις για έγκριση κατατέθηκαν στις αρχές του Οκτωβρίου και ο EMA είχε ανακοινώσει τότε ότι «θα εκδώσει αξιολόγηση σε δύο μήνες».

Η Celltrion αναμένει απόφαση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής στα τέλη του Νοεμβρίου, σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας.

Η Roche, η οποία έχει καταθέσει αίτηση για την έγκριση του Ronapreve, δεν ανταποκρίθηκε σε αίτημα για σχολιασμό των πληροφοριών.

Ο EMA αρνήθηκε να σχολιάσει τις πληροφορίες, αλλά ανακοίνωσε ότι τα δύο σκευάσματα θα συζητηθούν κατά την διάρκεια των μηνιαίων συνεδριάσεων της επιτροπής που είναι αρμόδια για τις εγκρίσεις, οι οποίες ξεκίνησαν χθες, Δευτέρα, και θα διαρκέσουν μέχρι την Πέμπτη.

Η εταιρεία Eli Lilly απέσυρε την περασμένη εβδομάδα την αίτησή της για έγκριση της δικής της θεραπείας αντισωμάτων από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή επικαλούμενη έλλειψη ενδιαφέροντος από τις χώρες μέλη της ΕΕ, καθώς η Ένωση προσανατολίζεται προς άλλους προμηθευτές.

Διαβάστε επίσης:

Παρέμβαση εισαγγελέα για τα πλαστά πιστοποιητικά νόσησης και rapid test

Tags:

  • Show Comments

Your email address will not be published. Required fields are marked *

comment *

  • name *

  • email *

  • website *

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει τα ανεπιθύμητα σχόλια. Μάθετε πώς υφίστανται επεξεργασία τα δεδομένα των σχολίων σας.

Ads

You May Also Like

Έρευνα: Τα τατουάζ μπορούν να βλάψουν την υγεία

Το ανθρώπινο δέρμα που έχει πάνω του τατουάζ δεν ιδρώνει το ίδιο με «καθαρές» ...

Εμβολιασμοί: Ανοίγει η πλατφόρμα για τις ευπαθείς ομάδες

Μέσω διαδικτύου και συγκεκριμένα μέσω του emvolio.gov.gr, μπορούν από το πρωί, οι πολίτες με ...

Κορονοϊός: Έρχεται νέα παρτίδα 800.000 rapid test

Με προσοχή και χωρίς βιασύνη αποφάσεων για νέα μέτρα στην Αττική παρακολουθεί την επιδημιολογική ...

Καπράβελος: Σε ΜΕΘ νοσηλεύεται 65χρονος τουρίστας-Ταξίδεψε με αρνητικό τεστ

Ο διευθυντής ΜΕΘ του «Παπανικολάου» της Θεσσαλονίκης, Νίκος Καπράβελος, αποκάλυψε πως στο νοσοκομείο νοσηλεύεται ...

«Γεννηματάς»-Θεσσαλονίκη: Θετική στον κορονοϊό αναισθησιολόγος-Προσωρινή αναστολή όλων των χειρουργείων

Ανησυχία έχει προκληθεί στο νοσοκομείο «Γεννηματάς» της Θεσσαλονίκης από το πρωί της Πέμπτης όταν ...