ΕΟΦ: Ποιοι απαγορεύεται να φοράνε μάσκες με οξείδιο χαλκού

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) δίνει διευκρινίσεις για τις μάσκες προσώπου με οξείδιο του χαλκού, οι οποίες κυκλοφορούν στην Ε.Ε. ως Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα Κατηγορίας Ι.

Από επισκόπηση της διεθνούς επιστημονικής βιβλιογραφίας, αναφέρει ο ΕΟΦ, προκύπτει ότι οι εν λόγω μάσκες θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από ενήλικες και για διάρκεια όχι μεγαλύτερη των 5 ωρών την ημέρα.

Εξαίρεση αποτελούν τα άτομα που έχουν πρόβλημα με το μεταβολισμό του χαλκού και ανήκουν στις ευπαθείς ομάδες του πληθυσμού. Οι μάσκες δεν προορίζονται για παιδιά.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ κρίνεται σκόπιμο να ζητείται η συμβουλή ιατρού πριν τη χρήση τους. Επίσης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από άτομα με αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής στο χαλκό, από ασθενείς ή φορείς της νόσου Wilson, από ασθενείς με χολοστατικές παθήσεις ή άλλες ηπατικές παθήσεις που μπορεί να σχετίζονται με το χαλκό.

Ο ΕΟΦ σημειώνει ότι κατά τη χρήση της συγκεκριμένης μάσκας το άτομο μπορεί να εμφανίσει ερεθισμό στο δέρμα και στους οφθαλμούς καθώς, επίσης και αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση ή σπανιότερα αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής. Η μάσκα αυτή φέρει τη χαρακτηριστική οσμή χαλκού, η οποία μπορεί να προκαλέσει δυσφορία.

Σε περίπτωση ερεθισμού του αναπνευστικού ή του δέρματος πρέπει να διακόπτεται άμεσα η χρήση της μάσκας και δεν πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθεί το προϊόν. Ο ΕΟΦ εξηγεί ότι ο κατασκευαστής θέτει τη σήμανση CE πληρώντας τις ισχύουσες διατάξεις και αυτά τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα κυκλοφορούν ελεύθερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Σημειώνεται ότι για τα Ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεν απαιτείται άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ, αλλά καταχώρηση στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων ΕΟΦ.

«Η καταχώρηση των προϊόντων που φέρουν τη Σήμανση CE στο Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων του ΕΟΦ, δεν αποτελεί έγκριση της ποιότητας, ασφάλειας, και αποτελεσματικότητάς τους», τονίζει ο Οργανισμός, ο οποίος παρακολουθεί τις συζητήσεις των αρμοδίων ευρωπαϊκών αρχών σχετικά με το προϊόν.

Tags:

  • Show Comments

Your email address will not be published. Required fields are marked *

comment *

  • name *

  • email *

  • website *

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει τα ανεπιθύμητα σχόλια. Μάθετε πώς υφίστανται επεξεργασία τα δεδομένα των σχολίων σας.

Ads

You May Also Like

Δείτε τις ευεργετικές ιδιότητες των ταπεινών αλλά θαυματουργών βοτάνων

Με ιδιότητες που το κατατάσσουν σε ένα από τα πολύ σημαντικά για τον άνθρωπο ...

Η κατανομή των κρουσμάτων κορονοϊού σε όλη τη χώρα

Η Αττική παίρνει πάλι την πρωτιά, έχοντας τα περισσότερα κρούσματα στη χώρα, σύμφωνα με ...

Νέο εμβόλιο στις ΗΠΑ – Ξεκινούν οι δοκιμές σε ανθρώπους

Πληθαίνουν μέρα με τη μέρα οι δοκιμές εμβολίων σε ανθρώπους. Όπως είπε ο Σωτήρης ...

Ο λευκός καρχαρίας κρύβει το μυστικό κατά του καρκίνου

Ο λευκός καρχαρίας κρύβει το μυστικό κατά του καρκίνου αφού οι επιστήμονες για πρώτη φορά αποκωδικοποίησαν ...

Περισσότερα από 100 εμβόλια σε εξέλιξη – 8 στο στάδιο κλινικής δοκιμής σε ανθρώπους

Περί τα εκατό προγράμματα εμβολίων κατά του κορονοϊού είναι σε εξέλιξη σε παγκόσμιο επίπεδο, ...

Γερμανία: Καταγράφηκαν 16 θάνατοι και 252 επιβεβαιωμένα κρούσματα μόλυνσης από τον κορονοϊό σε 24 ώρες

Άλλοι δεκαέξι ασθενείς υπέκυψαν στην COVID-19 τις τελευταίες 24 ώρες στη Γερμανία, ενώ εντοπίστηκαν ...